檢測一次性醫(yī)療器材經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后環(huán)氧乙烷的殘留量，判定是否符合國家標準規(guī)定。

環(huán)氧乙烷在酸性條件下水解成乙二醇，乙二醇經(jīng)高碘酸氧化生成甲醛，甲醛與品紅-亞硫酸試液反應產(chǎn)生紫紅色化合物，通過比色分析可求得環(huán)氧乙烷的含量。

移液管，容量瓶（50ml，100ml，1000ml），量筒，燒杯，分析天平，滴管，分光光度計，納氏比色管

0.1mol/L鹽酸溶液，5g/L高碘酸溶液，10g/L硫代硫酸鈉，100g/L亞硫酸鈉溶液，品紅-亞硫酸試液，乙二醇標準儲備液，蒸餾水

0.1mol/L鹽酸溶液：取   ml鹽酸稀釋至   ml

5g/L高碘酸溶液：稱取高碘酸   g，加水稀釋至   ml

10g/L硫代硫酸鈉：稱取   g硫代硫酸鈉，加水稀釋成   ml

100g/L亞硫酸鈉溶液：稱取   g亞硫酸鈉，加水稀釋成   ml

品紅-亞硫酸試液：稱取   g堿性品紅，加入    ml 80℃熱蒸餾水溶解，冷卻后加入100g/mL亞硫酸鈉溶液   ml、鹽酸   ml，置于暗處1h以上。試液應為無色，若發(fā)現(xiàn)有微紅色，應重新配制。

乙二醇標準儲備液：取一個外部干燥、清潔的   ml容量瓶，加水約   ml，精確稱重。精確量取   ml乙二醇，迅速加入瓶中，搖勻后，精確稱重。兩次稱重之差即為溶液中所含乙二醇的重量，加水稀釋至刻度，混勻。乙二醇的濃度為： 

供試液的制備采用極限浸提法，取整個樣品或樣品上有代表性的部位，截為   mm長的碎塊，稱取   1.0g置于燒杯中，加入0.1mol/L鹽酸溶液   ml，室溫放置1h，作為供試液。

6.1     取5支納氏比色管，分別加入0.1mol/L鹽酸   ml，再精確加入   ml、   ml、   ml、

   ml、   ml乙二醇標準溶液，再另取一支納氏比色管，精確加入0.1mol/L鹽酸溶液   ml作為空白對照。

6.2     分別在上述各管中加入高碘酸溶液   ml，搖勻，放置1h。然后分別滴加硫代硫酸鈉溶液至出現(xiàn)的黃色恰好消失。再分別加入品紅-亞硫酸試液   ml，用蒸餾水稀釋成   ml，搖勻，35℃~37℃條件下放置1h，測量560nm波長處的吸光度，空白液做參比溶液，繪制吸光度-體積標準曲線。

6.3     精確量取供試液2.0ml于納氏比色管中，按步驟2所述操作，測得吸光度，從標準曲線上得出相應的體積。

                                                                           

 

環(huán)氧乙烷的相對含量

依據(jù)GB 15980-2009，一次性使用注射器、外科紗布敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應不大于        。因此，如果被檢樣品中環(huán)氧乙烷殘留量小于或者等于       的為合格，否則為不合格。

醫(yī)用輸血、輸液注射器具檢驗方法（GB/T 14233.1-2008）；一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準（GB 15980-2009）。